美国卫材与Biogen公司公布一项最新针对阿尔茨海默新药仑卡奈单抗(Leqembi)的三年研究数据平台配资炒股,揭示了用药一年半后持续用药的疗效。
这项中期临床研究试验分析了接受仑卡奈单抗18个月初始治疗的患者,继续接受9个月至59个月持续用药的差异。研究发现,一旦停止用药后,患者认知能力下降的速度就会恢复到服用安慰剂患者的水平。
从生物标志物来看,停止治疗会使阿尔茨海默病相关的生物标志物淀粉样斑块重新增加。这项研究表明了该药物在用药18个月后,即便清除了淀粉样蛋白,继续用药的患者仍将受益,而停药的患者疾病将会重新加速发展。
仑卡奈单抗不仅靶向淀粉样斑块,而且还靶向大脑神经的原纤维,这种原纤维的缠结堆积会形成淀粉样斑块,损伤脑细胞。仑卡奈单抗在去除淀粉样斑块后,又能继续靶向原纤维,从而对患者继续起效。
卫材首席临床官Lynn Kramer表示,该药物的长期效益显然优于短期效益。
这也是仑卡奈单抗与礼来的阿尔茨海默药物多奈单抗的不同,多奈单抗也获得了美国FDA的批准,该药物仅针对淀粉样斑块,当斑块被清除后,患者即可停止治疗。
根据礼来的三期临床研究数据,多奈单抗在18个月内将某些早期阿尔茨海默病患者的认知和功能下降速度减缓了35%,优于仑卡奈单抗。此外,相较于仑卡奈单抗每两周给药一次的频率,多纳奈单抗为每四周用药一次,降低了用药频率。
此前公布的仑卡奈单抗用药18个月的三期临床数据显示,该药物能将认知能力下降减少27%,而根据最新的研究,在持续用药三年后,与未接受治疗的类似患者相比,该药物能将认知能力下降减缓31%。
不过,这些研究数据目前还仅在大会上进行分享,尚未正式发表。复旦大学附属华山医院神经内科教授郁金泰对第一财经记者表示:“阿尔茨海默病因复杂,发病机制尚不完全清楚,但‘淀粉样蛋白瀑布级联假说’是目前最被科学界认可的主流假说。”
此外,研究还发现,在持续用药三年期间,该药物并未发生新的安全风险。针对业内担忧的此类药物引发的脑肿胀和脑出血风险,耶鲁大学阿尔茨海默病研究中心主任Christopher van Dyck在AAIC会议上表示,这些风险主要发生在治疗的前六个月内。
举报 第一财经广告合作,请点击这里此内容为第一财经原创,著作权归第一财经所有。未经第一财经书面授权,不得以任何方式加以使用,包括转载、摘编、复制或建立镜像。第一财经保留追究侵权者法律责任的权利。 如需获得授权请联系第一财经版权部:021-22002972或021-22002335;banquan@yicai.com。 文章作者钱童心
相关阅读 欧洲药监机构警示AD新药风险卫材股价暴跌,中国用药情况如何在获得用药资格前,需要严格的筛查,尽管有患者或患者家属强烈要求用药,但如果不符合用药指征,也是不能随意开出处方的,一定要经过医生的严格评估。
07-29 16:58 拒批!阿尔茨海默重磅药欧洲遇阻,国内尚未监测到脑肿胀副作用上个月底,仑卡奈单抗在国内由复旦大学附属华山医院神经内科郁金泰教授开出“首方”。郁金泰对第一财经记者表示,在已经用药的几十例患者中,尚未监测到相关的脑肿胀副作用。
07-27 15:35 中国团队利用AI筛出阿尔茨海默重要靶点,称检测准确率优于经典标志物研究机构GMI最新研究报告称,AI在基因级别的精准医疗、药物模拟筛选以及蛋白质结构预测等领域,能大幅缩减产品创新周期、全面提高现代医学的精准率以及在同样的时间内覆盖更大范围的患者。
07-16 14:01 一款疗效更强的阿尔茨海默药获美国FDA批准,年治疗费3.2万美元这是继FDA批准卫材和Biogen的仑卡奈单抗之后,第二个获批用于减缓阿尔茨海默疾病进展的药物。
07-03 08:49 年治疗费近20万元的阿尔茨海默药已进药房,上海销售情况如何工作人员对第一财经记者表示,目前这款药物可以接受预约,但货还没有到店,还在等待统一调配平台配资炒股,预计要下周才会到货。
06-29 16:34 一财最热 点击关闭文章为作者独立观点,不代表专业配资实盘观点